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Titre
Text copied to clipboard!Responsable d'essai clinique
Description
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Nous recherchons un Responsable d'essai clinique compétent et motivé pour diriger et coordonner toutes les phases des essais cliniques. Le candidat idéal aura une solide expérience dans la gestion de projets cliniques, une connaissance approfondie des réglementations en vigueur et une capacité à travailler en étroite collaboration avec les équipes médicales, les chercheurs et les partenaires externes. Le rôle implique la planification, l'organisation et la supervision des essais pour garantir la conformité, la qualité des données et le respect des délais. Le Responsable d'essai clinique doit également assurer la communication efficace entre les différentes parties prenantes et gérer les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs du projet. Une attention particulière est portée à la gestion des risques, à la résolution des problèmes et à l'amélioration continue des processus. Ce poste est essentiel pour le développement de nouveaux traitements et la contribution à l'avancement de la recherche médicale.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Planifier et coordonner les essais cliniques selon les protocoles établis.
- Superviser le recrutement des participants et assurer leur suivi.
- Gérer les équipes impliquées dans les essais, y compris les chercheurs et le personnel médical.
- Assurer la conformité avec les réglementations locales et internationales.
- Analyser et rapporter les données cliniques de manière précise et en temps voulu.
- Gérer les budgets et les ressources allouées aux essais.
- Communiquer régulièrement avec les sponsors et les autorités réglementaires.
- Identifier et résoudre les problèmes liés aux essais cliniques.
- Assurer la qualité et l'intégrité des données collectées.
- Mettre en place des procédures pour améliorer l'efficacité des essais.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, médecine ou domaine connexe.
- Expérience significative en gestion d'essais cliniques.
- Connaissance approfondie des réglementations cliniques (ICH-GCP, FDA, EMA).
- Excellentes compétences organisationnelles et de gestion de projet.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion clinique.
- Sens de l'analyse et résolution de problèmes.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.
- Flexibilité et adaptabilité dans un environnement en évolution.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion d'essais cliniques ?
- Comment assurez-vous la conformité réglementaire dans vos projets ?
- Pouvez-vous décrire une situation où vous avez dû résoudre un problème complexe lors d'un essai ?
- Comment gérez-vous la communication entre différentes équipes ?
- Quels outils utilisez-vous pour la gestion des données cliniques ?
- Comment priorisez-vous les tâches dans un projet avec des délais serrés ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des autorités réglementaires ?
- Comment assurez-vous la qualité des données collectées ?
- Quelle est votre expérience en gestion de budget pour des essais cliniques ?
- Comment motivez-vous une équipe pour atteindre les objectifs du projet ?
